时间:2025-05-24 08:55
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为药物临床试验设定法律责任 英国、德国、韩国等国药品法律规范均为药物临床试验设定了法律责任,规定当临床试验申请中的内容虚假或不完整,或申办者、试验用药品实质性违反临床试验许可方案,或临床试验方案未按批准的方案进行,或批准的方案不再成立,或认定临床试验风险大于收益时,许可机关可以决定中止、吊销或变更临床试验许可。
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